关于州政协十三届三次会议第163号提案的答复

州市监复字〔2024〕第 21 号A类

                     是否公开：主动公开

关于州政协十三届三次会议第163号提案的

答  复

尊敬的向海军委员、向明委员：

您在湘西州政协十三届三次会议上提出的关于“关于突出民族医药战略地位助力生物医药产业发展的建议”的提案已收悉。首先感谢您对我州中医药和生物医药产业发展工作的关注，对您提出的提案，我们进行了认真研究，现将有关情况答复如下：

一、我州中医药和生物医药产业发展现状

全州中医药和生物医药产业链生产经营主体有1500余家，医疗卫生机构有2700余家。其中有湘泉药业、湖南恒龙、双沐药业等3家新三板挂牌企业；华润集团、上药集团、国药控股、重药控股等医药行业“三类”500强企业落户我州。全州现有中药材种植面积约46万亩，其中今年新增3.47万亩，主要种植杜仲、黄柏、厚朴、百合、黄精、玄参、金银花等品种。全州涉及中药材种植、加工及销售的省级龙头企业7家、州级龙头企业21家，去年新增“道地药材良种繁育基地”1个、“定制药园”1家。2023年全州中医药和生物医药产业链“四上”企业实现产值和营业收入29.27亿元，同比增长8.17%。今年1-6月全产业链实现产值和营收达45.7亿元，同比增长5.2%，其中54家“四上”企业产值和营收14.58亿元。

二、突出民族医药战略地位

中医药和生物医药产业是我州“1+5+X”主导产业、支柱产业、重点培育的战略性新兴产业之一，州委、州政府高度重视中医药和生物医药产业发展工作，今年来陆续出台了《湘西州关于加快建设现代化产业体系的实施方案》《湘西州“产业发展提质年”实施方案》《2024 年湘西自治州落实“八大行动”总体方案》等文件。一是建立了运行机制，由州委副书记、州人民政府州长陈华担任链长，州委常委、州委政法委书记彭延敏担任副链长，产业链下设“一办四组一专班”，即：州市场监督管理局牵头的产业链办公室、湘西高新区管委会牵头的项目和园区建设组、州林业局牵头的中药材基地建设组、州工信局牵头的企业培育和服务能力建设组、州卫健委牵头的产品研发和推广应用组、州委政法委牵头的督导专班，由产业链办牵头统筹推进本地区的中医药和生物医药产业发展工作。各县市也相继建立了产业链链长责任制，由党委或政府主要负责人担任链长。二是加大考核督查力度，实行“一月一调度、一季一讲评、半年一小结、一年一考核”制度，出台了《考核评价方案》《重点工作任务》等文件，建立“任务清单、督查清单、问题清单”，对推动工作不力的县市区和单位，由督导专班进行督查、约谈。每月定期发布工作情况简报，把年终考核结果纳入州委对县市区、州直单位的年度绩效考核内容，作为党政领导班子和领导干部综合考核评价、干部奖惩使用的重要参考。三是打造湘西中药材品牌，湖南省第一批评审公布的道地中药材目录品种35种，以湘西州为核心产区、主产区的品种有12个，具体为吴茱萸、湘厚朴、辰砂、龙山百合、湘艾叶、海金沙、五加、湘黄柏、五倍子、湘黄精、蕲蛇、葛根等，湘西重楼、湘西淫羊藿、虎杖等12个品种已申报湖南省第二批道地药材。今年4月向国家知识产权局申报“湘西虎杖”“湘西厚朴”两个国家地理证明商标，已收到《受理通知书》。由州卫健委牵头开展了《湘西土家族苗族自治州土家医药苗医药保护条例》及其实施细则修订工作，将为进一步推动民族医药的保护与发展提供规范，现已形成初稿，待州人大常委会立项。

三、建设产学研用一体创新平台

一是培育高新企业，全州现有高新技术企业202家，其中生物医药领域15家，主要涉及中药材种植及初加工、中药饮片加工、有效成分提取，如龙山县的湖南双沐药业有限责任公司和湖南省恒龙中药材股份有限公司，从中药材中提取有效物质；湘西高新区的湘西自治州奥瑞克医药化工有限责任公司，从黄姜中提取皂素；花垣县的花垣恒远植物生化有限责任公司，从虎杖中提取白芦藜醇。二是打造创新平台，积极支持中医药和生物医药领域高新技术企业和科研院所申报创新平台，联结大学、科研院所、企业等多种创新力量，实现产学研紧密合作，激发创新活力。目前全州拥有1家国家级的工程技术研究中心，2家省级工程技术研究中心，1家省级重点实验室，8家州级工程技术研究中心。积极创建中国土家医药标准研究推广基地、国家中药现代化技术中心土家医药分中心等国家级研究平台，州人民医院已通过药品临床试验医疗机构备案，州民族中医院的医药和医疗器材临床试验及州人民医院的医疗器械临床试验机构申报备案工作正有序推进。三是注重成果转化，今年来鼓励引导湖南本草制药有限责任公司研发申报双黄消炎胶囊等4个中成药品种。州人民政府与湖南中医药大学签订了战略合作协议，共同挖掘整理和开发推广土家医苗医经典名方、院内制剂，已开发了苗家追风液、云山苗药抑菌乳膏2个品种，州民族中医院的化瘀消肿散、千银止痒液2个院内制剂入选省内调剂品种，州民族中医院的固表止汗膏、益气止鼽膏、舒经通络散、天正晕痛丸4个品种已取得中药制剂备案证。四是申报科研项目，我州首次开展技术攻关“揭榜挂帅”制探索工作，“苗族民间验方符氏百草抑菌散开发与产业化示范”和“卷丹百合种质创新、优质新品种选育及高效栽培技术研究”2个项目正式立项开始实施。今年“湘西药用植物竹根七调控胰岛素抵抗的降糖活性成分及机制研究”等6个生物医药领域的项目获得立项，切实推进了我州在该领域的基础研究和应用基础研究。

四、创新医药产业发展政策举措

一是争取资金支持，由链办代拟的《湘西自治州人民政府办公室关于促进中医药和生物医药产业高质量发展的若干意见》，即将通过州政府常务会议审议，从基地建设、园区建设、药材种植、民族医药、人才支撑等方面进行奖补，预计四年累计奖补1600万元。2023年全州共争取到支持中药材产业发展项目5个，奖补资金2510万元。依据《湘西自治州现代农业发展专项资金管理办法》，也将进一步整合涉农资金，向中药材产业方面倾斜。湘西高新区印发了《湘西高新区关于促进大健康产业发展的若干政策措施（试行）》，将从技术服务、产品注册、场地租赁、人才激励等八个方面给予生物医药产业企业“一揽子”政策支持。二是给予人才帮扶，每年组织州内民族医药从业人员免费开展培训，年培训人次均在100人次以上，主要从法律法规、专业知识和实践技能等方面，提高从业能力和水平。州直卫生系统安排19人，赴乡镇卫生院担任第一支书，提供技术支撑和综合指导。鼓励各县市中医院开设民族医药专科或诊室，支持乡镇中医馆开展民族医药服务，下步将纳入绩效或基层卫生工作考核。三是纳入医保目录，组织医疗机构院内制剂纳入医保目录申报、初审、上报，全州共39个院内制剂成功申报纳入医保目录。根据《进一步加强医疗保障支持中医药传承创新发展的若干政策措施》（湘医保发〔2022〕53号）文件精神，新版中药饮片目录中的乙类非传统中药饮片自付比例由既往的20%调整至15%。积极支持我州生物医药生产企业产品应用，对在湘西内生产的药品、医用耗材、院内制剂制械等，在同等条件下，直接纳入湘西州药品耗材采购平台挂网采购。目前湘泉制药、宏成制药、本草制药生产的药品，湘西惠康医疗生产的医用耗材均已在我州药品采购平台挂网。州医保局、州卫健委联合出台了《关于创新湘西州医保支付方式支持中医药发展工作的通知》，实施中医与西医病种按疗效价值付费、中医康复治疗病种按床日分值结算、中医日间病种按DIP付费、创新支持中医药发展，形成医保支付方式全流程支持中医药传承创新发展。四是开辟绿色通道，州人民政府与省药品监督管理局签订了框架合作协议，去年11月挂牌成立了湖南省（湘西）中医药和生物医药创新服务站，为入园企业提供“一站式”全流程指引指导服务，完善政策沟通、特事特办、优先服务机制，为产品注册提供绿色通道。服务站成立以来，服务了一批重点招商引资项目建设，例如湖南茶忆生物科技有限公司办理化妆品生产许可、湘西鲲鹏驭大风医疗有限责任公司办理第二类医疗器械注册证，特别是在湘西宏成制药有限责任公司的中药饮片生产项目中，州市场监管局积极与省药品监督管理局沟通协调，从申请到取得《药品生产许可证》仅仅用了21天时间。

感谢您对中医药和生物医药产业发展工作的关心，希望您一如既往地关心和支持，多给我们的工作提出宝贵的意见。

签发领导：张立新

    承办人员：唐勇军

联系电话：15200769560

     湘西自治州市场监督管理局

                                 2024年8月30日

附件：提案原件

案由:关于突出民族医药战略地位助力生物医药产业发展的建议

        2024年全州经济工作会议与两会《政府工作报告》均就推进我州民族中医药与医药产业精深发展作出了部署与安排。设立一个产学研用一体化民族医药（主要是土家医药与苗医药）开发研究专业机构，切实突出土家医药与苗医药战略地位与文化特色，加快以民族医药为重点的生物医药产业链精深发展，将极大有助于推进湘西生物医药产业链精深发展。
        一、湘西州民族医药产业发展现状
        （一）政策有扶持。湘西州作为习近平总书记“精准扶贫”重要理念首倡地和国家西部大开发地区、国家承接产业转移示范区、全国文化生态保护区、全国民族团结进步示范州，又是中国新时代红色地标，利好扶持政策叠加。随着乡村振兴战略实施和新一轮西部大开发、支持民族地区、革命老区发展等系列政策的加快落地，必将有力推动我州中医药民族医药产业发展。
        （二）生产有基础。目前我州有中药材种植合作社100多家，种植面积超过40万亩。州内有湖南湘泉药业、宏成制药、华方制药等企业，完全具备民族医药中医药生产能力。尤其是湘泉药业集药材种植生产、药品制剂精深加工于一体，下辖制药厂、饮片公司、药材基地，以及植物提取中心和质量检验中心，形成了较为完整的中药业的种植加工产业链。州内国药控股、上药控股、华润医药等国内医药配送三巨头控股的分、子公司，具备从州到县市和乡镇医疗甚至直达村卫生室的药品分销与配送能力。仅国药控股湘西分公司2023年就实现营收3.5亿元，为我州贡献利税超700万元。
        （三）创新有突破。全州现有民族医药研究所1家，民族中医医院9家，拥有中医民族医国家重点专科3个、省重点专科6个，民族医药专兼职人员3000多名，产业链有“四上”企业43家。发布第一个由州级层面主导制订的土家医药国家团体标准52项，承担国家级科研项目60余项，拥有州级以上传统医学类非遗项目38个项目。
        （四）市场有需求。优秀的民族医药产品有着广泛的市场需求和前景，如湘泉药业的主导产品妇炎康、肠康片为国家中药保护品种；再如宏成制药的复方桐叶烧伤膏反响良好；实践中有效的民族医药产品有着旺盛的生命力，如龙山县一个祖传的土家族骨伤药组方，养活和壮大了一公一私两家医院（华塘社区卫生服务中心与龙山水电骨伤科医院），两医院年医疗收入均过千万元；花垣县某苗族村医祖传秘方—青春痘涂擦药剂享誉周边地区。
        二、存在的主要短板
        （一）产学研用点多链长，整合发展尚待聚力。民族医药与中医药管理严格，产业链绕不开的三大环节：一是从田间地头（种植须经GAP认证）到工厂的生产加工（GMP认证）环节；二是配送企业（GSP认证）到终端（医院药房和药店）的流通环节；三是从药房（药店）到患者的诊疗环节。当前民族医药帮扶政策众多，却因政出多门各自为政，存在部门政策打架、扶持与管理政策背离的现象，民族医药中医药发展产学研用点多面长难以凝聚合力。
        （二）专业人才严重缺乏、精深加工能力不足。民族医药产业领域引才少、育才难，缺乏高水平专业人才，尤其是缺乏生物医药产业研发人才。我州民族医药与中药材加工多数停留在拣、洗、晒、切等初加工阶段，产品附加值低。
        （三）市场主体实力欠缺、品牌引领作用不强。全州中医药民族医药产业规模企业少，大多数企业散、小、弱，对接市场能力和市场竞争力不强。全州只有湘泉药业、宏成制药、本草制药等拥有“药”准字号批文，中药材仅有三个国家地理标志。

        建议:

        （一）突出民族医药的战略地位。土家医药苗医药与湘西州历史一脉相承，是传统中医药的重要组成部分。我州已出台《湘西土家族苗族自治州土家医药苗医药保护条例》及其《实施细则》，为民族医药传承与发展做出了一定的贡献。但作为民族地区的湘西州，发展生物医药产业走高科技发展路子有难度，因此必须要切实突出民族医药的战略地位，寻求真正有民族文化传承、有真实确切疗效、有广泛市场需求的土家医药苗医药，打造符合实际的湘西医药产业链。
        （二）建设产学研用一体创新平台。建议州政府牵头组织建设产学研用一体化的民族医药开发研究创新平台，整合和完善州内中医药种植基地、生产与配送企业、科研院所、医疗机构等资源，发展创新开发研究模式，共建民族医药研究成果转化平台，让产学研用诸环节形成合力，共同推进民族医药产业链精深发展。
        （三）创新医药产业发展政策举措。生物医药产业链终端的受体是人民群众，供体是医疗机构与医药服务人员。要充分发挥民族医药的特色和优势，务必要把土家医苗医纳入医保、医疗、医药三医联动改革规划，并出台帮扶举措。一是发展改革、财政部门要在民族医药产学研用一体化创新平台建设项目的立项与资金给予倾斜和支持；二是州级卫生部门要在民族医药专业技术人才上给予支持帮扶；同时要出台政策把民族医药进医院纳入对基层考核内容；三是医保部门要鼓励医院优先使用民族医药产品并纳入医保支付目录；四是市场监督部门要建立民族医药产品审批备案的绿色通道，争取省级药监部门下放民族医药相关产品审批权限；五是有关部门要允许和同意科研机构可以用科技成果参股企业，以促进民族医药精深发展。