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医疗器械经营企业审查情况公示  (第20220007号)

2022-08-30 来源: 作者:
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医疗器械经营企业审查情况公示  (第20220007)

根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)的规定,我局依照《医疗器械经营质量管理规范》要求,对以下企业医疗器械经营与备案实施了现场检查验收。验收结果评定为合格,现予公示。公示时间自2022830日起202293日止。请社会各界予以监督。

监督电话:0743-8513591     电子邮件:xiangxi@hn-fda.gov.cn

序号

企业名称

住所

法定代表人

企业负责人

质量管理人

经营范围

仓库地址

1

湖南百士康医疗器械有限公司

湖南省吉首市乾州街道办事处新建路第2幢105号(湘西秘境一期)

涂斌

涂斌

龙丁好

旧版经营范围:6804;6810;6815;6816;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂( 诊断试剂低温冷藏运输贮存);6840 临床检验分析仪器及诊断试剂( 诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6856;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;13;14;16;17;18;19;20;21;22;6840 体外诊断试剂。

  

湖南省吉首市乾州街道办事处新建路第2幢105号(湘西秘境一期)

2

湖南博康至诚医疗科技有限公司

湖南省吉首乾州街道办事处小溪桥第三置区32号B栋101室

吴节牛

郭强红

吴欢

旧版经营范围:6804;6810;6815;6816;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂( 诊断试剂低温冷藏运输贮存);6840 临床检验分析仪器及诊断试剂( 诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6856;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;13;14;16;17;18;19;20;21;22;6840诊断试剂需低温冷藏运输贮存;6840诊断试剂不需低温冷藏运输贮存。

湖南省吉首乾州街道办事处小溪桥第三置区32号B栋

湘西自治州市场监督管理局

20220830


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