医疗器械经营企业审查情况公示 (第20220007号)
医疗器械经营企业审查情况公示 (第20220007号)
根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)的规定,我局依照《医疗器械经营质量管理规范》要求,对以下企业医疗器械经营与备案实施了现场检查验收。验收结果评定为合格,现予公示。公示时间自2022年8月30日起2022年9月3日止。请社会各界予以监督。
监督电话: 0743-8513591 电子邮件:xiangxi@hn-fda.gov.cn
序号 |
企业名称 |
住所 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量管理人 |
经营范围 |
仓库地址 |
1 |
湖南百士康医疗器械有限公司 |
湖南省吉首市乾州街道办事处新建路第2幢105号(湘西秘境一期) |
涂斌 |
涂斌 |
龙丁好 |
旧版经营范围:6804;6810;6815;6816;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂( 诊断试剂低温冷藏运输贮存);6840 临床检验分析仪器及诊断试剂( 诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6856;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;13;14;16;17;18;19;20;21;22;6840 体外诊断试剂。
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湖南省吉首市乾州街道办事处新建路第2幢105号(湘西秘境一期) |
2 |
湖南博康至诚医疗科技有限公司 |
湖南省吉首乾州街道办事处小溪桥第三置区32号B栋101室 |
吴节牛 |
郭强红 |
吴欢 |
旧版经营范围:6804;6810;6815;6816;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂( 诊断试剂低温冷藏运输贮存);6840 临床检验分析仪器及诊断试剂( 诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6856;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;13;14;16;17;18;19;20;21;22;6840诊断试剂需低温冷藏运输贮存;6840诊断试剂不需低温冷藏运输贮存。
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湖南省吉首乾州街道办事处小溪桥第三置区32号B栋 |
湘西自治州市场监督管理局
2022年08月30日

