关于第一类医疗器械产品备案的公告
关于第一类医疗器械产品备案的公告
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2019﹞第680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第7号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告﹝2014﹞第26号）、总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管﹝2014﹞174号）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号），湘西自治州市场监督管理局对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查，并准予备案，现予以公告（见本文附件）。
附件1
2021年1季度第一类医疗器械产品备案表
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序号 |
产品名称 |
备案号 |
备案人 |
组织机构代码 |
备案人注册地址 |
生产地址 |
型号/规格 |
产品描述 |
预期用途 |
备案日期 |
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1 |
液体敷料 |
湘州械备20210001号
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湘西自然生物科技有限公司 |
91433101MA4RP5797W |
湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心办公楼A102室 |
湖南省湘西高新技术产业开发区创业创新示范园B栋1楼 |
5M1/瓶、10M1/瓶、20M1/瓶、30M1/瓶、40M1/瓶、50M1/瓶、60M1/瓶、80M1/瓶、100M1/瓶、120M1/瓶、200M1/ |
通常为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
2021年 04月07日 |
湘西自治州市场监督管理局
二0二一年四月七日
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