关于开展药品使用单位日常监督检查情况的公示

湘西自治州市场监督管理局

         关于开展药品使用单位日常监督检查情况的公示

根据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例，我局已对以下州管药品使用单位进行检查。现予公示。请社会各界予以监督。

监督电话：0743-12315 通讯地址：吉首市人民南路39号   邮政编码：416000             电子邮件：1072311578@qq.com

检查对象：州妇幼保健院、州民族中医院

      检查内容：1、是否取得《医疗机构执业许可证》

                2、直接接触药品、医疗器械的人员是否进行年度健康体检

3、药品、医疗器械储存场所是否有阴凉、冷藏避光、通风、防冻、防潮防虫、防尘、防鼠等设施

4、温湿度控制与冷链设施设备是否能够正常运转，是否满足储存要求

5、药品、医疗器械是否按说明书温、湿度要求储存

6、是否按要求开展药品养护工作并建立养护记录

7、是否存在从非法渠道购进药品情形（重点抽查含特殊药品复方制剂、疫苗、中药饮片、基本药物、冷藏药品）

8、是否建立供货单位档案并留存相关资质证明文件

9、采购药品、医疗器械是否向供货单位索取合法的《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》，并建立采购、验收记录

10、药品调配是否符合卫生要求

11、是否有邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的行为

12、是否有未经批准配置制剂的行为

13、是否有擅自炮制加工中药材、中药饮片的情况

14、冷藏药品管理是否符合规定，是否有违规经营疫苗的行为

15、特殊管理药品是否有专人、专帐、专库（区、柜）管理

16、是否存在违规使用终止妊娠药品的行为

17、是否存在非药品冒充药品销售行为

18、是否依法上报药品及医疗器械不良反应/事件

19、现场检查发现其他违法情况

                             湘西州市场监督管理局

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